品牌名称:
型号规格:10ml-12支/18支
批准文号:国药准字H20090321
产品标签:
产品卖点:国家医保 中标产品 市场保护 年终返利 有退货机制 有培训
销售渠道:医院 医院和药 社区/乡镇卫生院
执行标准 | 液体剂 |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | 10ml-12支/18支 |
卫生许可证 | |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
【药品名称】
通用名称:复方锌铁钙口服溶液
英文名称:CompoundZincGluconate,FerrousGluconateandCalciumGluconateOralSolution
汉语拼音:FufangXintiegaiKoufurongye
【成份】本品为复方制剂,其组分为葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸钙与维生素B2。
【性状】本品为黄色至橘黄色液体,味酸甜。
【适应症】用于因锌、铁、钙缺乏引起的有关疾病。
【规格】每支10ml含葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克),葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克),葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克),维生素B23毫克
【用法用量】口服。
成人:一日3次,一次1支;
1~10岁,一次1支,一日2次;
6~12个月,一日1支;
6个月以下一日半支。
【不良反应】
铁剂口服后均有收敛性,服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛,多与剂量有关,轻度腹泻或便秘也很常见。
锌剂有胃肠道剌激性,口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。
钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有暖气,便秘、腹部不适。
少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、必律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。
【禁忌】
1、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其它贫血患者禁用。
2、血色病患者禁用。
3、肝肾功能严重损害患者禁用。
4、铁过敏者禁用。
5、进行或活动性消化道溃汤患者禁用。
6、高钙血症、高钙尿症患者禁用。
7、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
8、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。
9、对本品中任一成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、应按推荐的剂量服用,不可过量服用。
2、下列情况应慎用铁剂:(1)酒精中毒;(2)肝炎;(3)急性感染;(4)肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎;(5)胰腺炎;(6)消化性溃疡。
3、使用铁剂期间应定期作下列检查,以观察治疗反应:(1)血红蛋白测定;(2)网织红细胞计数;(3)血清铁蛋白及血清铁测定。应在确诊为缺锌症时服用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。
4、对诊断的干扰:服用铁剂可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高,大便隐血试验阳性;前者易导致漏诊,后者则与上消化道出血相混淆。长期或大剂量使用钙剂可至血清磷浓度降低。
5、本品应在饭后立即服用,可减轻胃肠道局部剌激。不应与牛奶同时服用。不应与浓茶同服。
6、口服铁剂不宜与注射铁剂同时使用,以免发生毒性反应。
7、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂需要量增加)。
8、慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。
9、心室颤动者慎用。
10、长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。
11、服用洋地黄类药物期间慎用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12、儿童必须在成人监护下使用。
13、当本品性状发生改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女一般需补充铁锌等元素,但用法用量需遵医嘱。妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当,因此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。
孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱,目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验,某些钙剂能经乳汁分泌,但其浓度不足以引起新生儿和婴儿出现钙剂的不良反应。
【儿童用药】6~12个月:一日1支;6个月以下一日半支。
【老年用药】老年患者补充铁剂,用以治疗缺铁性贫血,必要时可适当增加剂量,因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠黏膜吸收减少。
老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。
【药物相互作用】
1、铁剂与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响吸收。
2、铁剂与维生素C同服,可增加铁剂的吸收,但也易导致胃肠道反应。
3、西米替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶可影响铁剂的吸收。
4、铁剂可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。
5、锌剂与铝、钙、锶盐、硼砂、碳酸盐和氢氧化物(碱)、蛋白银和鞣酸有配伍禁忌。
6、锌剂与青霉胺合用可使后者作用降低。
7、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。
8、大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
9、本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。
10、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴的吸收。
11、维生素D、口服避孕药、雌激素能增加本品中钙的吸收。
12、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
13、本品与噻嗪类利尿剂合用时易发生高钙血症。
14、本品与洋地黄类或含钾类药物合用时,应注意心律失常的发生,必须十分慎重。
15、与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
16、与其它含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。
【药物过量】
铁剂逾量可导致坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒甚至昏迷等急性中毒症状。24~48小时后,严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足,肝损害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁胺救治。中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变,要及早妥善处理。
铁剂过量所导致的急性中毒多见于小儿,仅130mg的铁即可致小儿死亡。
锌剂超量服用导致中毒,可表现为急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻,腹泻后症状可迅速消失,偶见严重者有胃肠道出血,为胃液中盐酸与锌剂生成有腐蚀作用的氯化锌引起,曾有引起肠穿孔的报道。
大剂量或长期服用钙剂每日超过2000~2500mg或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐,并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图Q-T间期可缩短。
逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mmol/L(120mg/L)时,需立即采取下列措施:①输注氯化钠注射液,并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;②测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;③监测心电图,并可应用β受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;④必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;⑤密切随访血钙浓度。
【药理毒理】
铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。口服葡萄糖酸亚铁可补充铁元素,纠正缺铁性贫血;锌为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用,缺乏时生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失、神经症状等。口服葡萄糖酸锌可纠正之;钙可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神