品牌名称：
型号规格：4mg*14片
批准文号：国药准字H20060174
产品标签：
产品卖点：国家医保 中标产品 市场保护 年终返利 有培训|空间大
销售渠道：医院 医院和药 社区/乡镇卫生院
025-57950697
| 执行标准 | 片剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 4mg*14片 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【药品名称】
通用名称：坎地沙坦酯分散片
商品名称：奥必欣
英文名称：CandesartanCilexetilDispersibleTablets
汉语拼音KandishatanzhiFensanpian
【成分】
本品主要成份坎地沙坦酯。
化学名：（±）-1-(环已氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2ˊ-(1H-四氮唑基-5)联苯基-4]甲基]-1H-苯并咪唑-7]羧酸酯
【性状】
本品为白色片，味甜。
【适应症】
原发性高血压。
【规格】
4mg
【用法与用量】
口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。
【不良反应】
1、严重的不良作用（发生率不明）：
1）血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。
2）晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。
3）急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
4）高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
5）肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
6）粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
7）横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。
8）间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。
2、其它的不良作用:
1)过敏注1）
皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏
2）循环系统
头晕注2）、蹒跚注2）、站起时头晕注2）、心悸、发热
心脏期前收缩、心房颤动
3）精神神经系统
头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木
肢体麻木
4）消化系统
恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎
味觉异常
5）肝脏
GOT、GPT、ALP、LDH升高
6）血液
贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低
7）肾脏
BUN、肌酐升高、蛋白尿
8）其他
倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少
低钠血症
注1）：在这种情况下应停止服用
注2）：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。
【禁忌症】
1、对本制剂的成份有过敏史的患者。
2、妊娠或可能妊娠的妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。
【注意事项】
1、慎重用药（对下列患者应慎重用药）
（1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2、重要的基本注意事项）。
（2）有高血钾的患者（见2、重要的基本注意事项）。
（3）有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药（参照【药代动力学】项）。
（4）有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。
（5）有药物过敏史的患者。
（6）老年患者（参照【老年患者用药】项）。
2、重要的基本注意事项
（1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。
（2）由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。
（3）由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。
a、进行血液透析的患者。
b、严格进行限盐疗法的患者。
c、服用利尿降压药的患者（特别是最近开始服用利尿降压药的患者）。
（4）因降压作用，有时出现头昏、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。
（5）手术前24小时最好停止服用。
（6）药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10ml/kg日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，以妊娠中期和晚期，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。
在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/kg日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应该在观察患者的状态下慎重服用。
【药物相互作用】
注意并用（合并用药时应注意）
药品名
临床表现、处理方法
机理·危险因素
保钾利尿药
螺内酯
氨苯蝶啶等
补钾药
可出现血清钾浓度升高，应注意
本制剂对醛固酮分泌有抑制作用，加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。
危险因子：特别对肾功能障碍的患者
利尿降压药
呋塞米
三氯甲噻嗪等
接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时，有可能增强降压作用，故应从小剂量开始，慎重用药。
接受利尿降压药治疗的患者，肾素活性亢进的患者较多，本制剂易奏效。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素ⅡAT1受体拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。
在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高；本品2～8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响；对有脑血管障碍的原发性
